Văn bản hợp nhất được xây dựng trên cơ sở hợp nhất Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT; Thông tư số 15/2026/TT-BNNMT và các văn bản liên quan. Nội dung bao quát toàn bộ hoạt động quản lý thuốc thú y, từ đăng ký lưu hành, khảo nghiệm, sản xuất, buôn bán đến nhập khẩu, xuất khẩu, kiểm nghiệm, kiểm tra chất lượng và xử lý thuốc vi phạm .

Theo quy định, tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước có hoạt động liên quan đến thuốc thú y tại Việt Nam đều thuộc đối tượng điều chỉnh. Phạm vi và đối tượng áp dụng được quy định cụ thể, bảo đảm sự thống nhất trong tổ chức thực hiện.

Một trong những nội dung đáng chú ý là quy định chặt chẽ về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y. Đối với thuốc mới, hồ sơ phải bao gồm đầy đủ tài liệu chứng minh chất lượng, độ an toàn và hiệu lực như nghiên cứu độc tính, khả năng tồn dư và thời gian ngừng sử dụng.

Bên cạnh đó, quy trình thẩm định và cấp giấy chứng nhận lưu hành được quy định rõ ràng với thời hạn xử lý cụ thể theo từng nhóm sản phẩm. Trong đó, cơ quan chuyên môn phải tổ chức thẩm định, đánh giá hồ sơ và trình cấp có thẩm quyền cấp phép. 

Văn bản cũng quy định cụ thể về hoạt động khảo nghiệm thuốc thú y với những yêu cầu về đối tượng thử nghiệm, chỉ tiêu đánh giá an toàn, hiệu lực và quy mô khảo nghiệm phù hợp với từng loại vật nuôi. 

Ngoài ra, các quy định liên quan đến sản xuất, gia công, nhập khẩu và kiểm tra chất lượng thuốc thú y tiếp tục được hoàn thiện theo hướng chặt chẽ, đồng bộ. Việc tăng cường kiểm soát toàn bộ vòng đời sản phẩm góp phần hạn chế thuốc kém chất lượng, bảo vệ ngành chăn nuôi và sức khỏe cộng đồng.

Văn bản hợp nhất 35/VBHN-BNNMT góp phần chuẩn hóa hệ thống pháp luật về thuốc thú y, phục vụ công tác quản lý, tra cứu và áp dụng. 

Theo: Phạm Oanh

Nguồn: https://nongnghiepmoitruong.vn/hop-nhat-quy-dinh-ve-quan-ly-thuoc-thu-y-d802840.html